API API هایی هستند که در تولید فرمولاسیون های مختلف استفاده می شوند و مواد فعال در فرمولاسیون هستند. لازم است بین API و واسطه ها تمایز قائل شد. واسطه ها پیش سازهای API مصنوعی هستند، اما ویژگی های دارویی ندارند. API خود دارو هستند، اما باید بیشتر به شکلهای دوز مختلف پردازش شوند تا به چیزی تبدیل شوند که ما دارو مینامیم.
استانداردهای مورد استفاده برای واسطه ها معمولاً استانداردهای سازمانی هستند، در حالی که استانداردهایی که برای API ارجاع می شوند استانداردهای فارمکوپه هستند.
حجم معاملات بازار جهانی API تقریباً 60 درصد از ارزش کل کل بازار API را تشکیل می دهد. یعنی در حال حاضر 60 درصد از API دنیا نیاز به خرید از شرکت های دیگر دارد که شرایط را برای تولید قراردادی فراهم می کند.
بر اساس داده های آماری اتاق بازرگانی چین برای واردات و صادرات دارو و محصولات بهداشتی، در بازار کنونی مواد خام جهانی مواد اولیه، اروپای غربی صادرکننده اصلی مواد اولیه مواد خام است که ارزش کل تولید آن حدود 45 عدد است. درصد از بازار بین المللی آنها به طور کلی مواد خام مواد مخدر را برای داروهای ثبت اختراع شرکت های بزرگ دارویی بین المللی ارائه می کنند.
ایالات متحده بزرگترین واردکننده API در جهان است که مجموع ارزش خروجی آن تقریباً 18 درصد از بازار بینالمللی را تشکیل میدهد. APIهای ژاپن اساساً خودکفا هستند و مجموع ارزش خروجی آن حدود 15 درصد از بازار بینالمللی را تشکیل میدهد. چین و هند از طریق فناوری و هزینه های کم نیروی کار به مراکز جهانی جدیدی برای تولید API تبدیل شده اند.